Exelixis STELLAR-001 임상시험 – 전이성 대장암 치료의 새로운 돌파구

 

제목

"Exelixis STELLAR-001 임상시험 – 전이성 대장암 치료의 새로운 돌파구"

 

설명

"Exelixis, STELLAR-001 임상시험 발표! zanzalintinib 병용 요법으로 전이성 대장암 치료 효과 증명. 주요 연구 결과와 부작용, 다음 단계까지 한눈에 확인!"

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Exelixis STELLAR-001 임상시험 결과 발표!

전이성 대장암 치료의 새로운 가능성

 

Exelixis(NASDAQ: EXEL)는

2025년 ASCO GI 학회에서

STELLAR-001 임상시험 중간 결과를 발표하며

전이성 대장암 치료에서 zanzalintinib의

효능을 확인했다고 밝혔습니다.

 

전이성 대장암 환자들에게

새로운 희망을 제시한 이 연구 결과를

하나씩 살펴보겠습니다.

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📌 STELLAR-001 임상시험 개요

 

STELLAR-001 임상시험은

전이성 대장암 환자를 대상으로

 

zanzalintinib 단독 요법과

면역 체크포인트 억제제(atezolizumab)와의

병용 요법을 비교한 연구입니다.

 

구분	세부 사항
연구 단계	1b/2상 임상시험
대상 환자	이전에 치료를 받은 전이성 대장암 환자 107명
치료군 구성	zanzalintinib 단독 요법 vs 병용 요법 (1:1 무작위 배정)
평균 치료 이력	단독 요법: 3.0회 / 병용 요법: 2.5회 치료 기록

 

👉 Exelixis 공식 웹사이트에서 연구 내용 확인

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✅ 주요 연구 결과

 

1️⃣ 효능 비교: 간 전이가 없는 환자

간 전이가 없는 환자에게서

병용 요법이 단독 요법 대비

더 큰 효과를 보였습니다.

 

• 무진행 생존 기간(PFS)
• 단독 요법: 3.3개월
• 병용 요법: 8.2개월

 

• 6개월 생존율
• 단독 요법: 64.7%
• 병용 요법: 87.8%

 

• 반응률(ORR)
• 단독 요법: 5.9%
• 병용 요법: 18.0%

 

2️⃣ PD-L1 양성 환자

PD-L1 양성 환자군에서는

PFS와 OS 모두 병용 요법이

더 효과적으로 나타났습니다.

 

 

3️⃣ 전체 환자군의 효과

전체 환자군에서는

병용 요법이 단독 요법보다

효과가 뛰어났으나, ORR이

아직 낮은 수준으로 제한적입니다.

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⚠ 부작용 및 안전성

 

이번 연구에서 치료와 관련된

부작용도 보고되었습니다.

특히 병용 요법에서

높은 부작용 비율이 확인되었으나,

대부분 관리 가능한 수준으로 보입니다.

구분	단독 요법	병용 요법
3/4등급 부작용 비율	40%	48%
치료 중단 비율	19%	30%
흔한 부작용	메스꺼움, 설사, 피로, 고혈압

 

 

주요 부작용 예시

• Grade 5 부작용: 각 치료군에서 1건씩 보고

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🌟 긍정적인 측면

 

1️⃣ 간 전이가 없는 환자에서 효과 증명

• PFS 3.3개월 → 8.2개월
• 생존율 64.7% → 87.8%

 

2️⃣ PD-L1 양성 환자 치료 가능성 확대

병용 요법의 효과가

양성 환자에게 두드러짐.

 

3️⃣ 새로운 치료 옵션의 가능성

현재 치료가 어려운 환자들에게

새로운 대안을 제공할 가능성이 높아짐.

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❗ 부정적인 측면과 과제

 

1️⃣ 높은 부작용 발생률

• 병용 요법에서 부작용 비율이 증가
• 치료 지속성을 높이기 위한 방안 마련 필요

 

 

2️⃣ 전체 환자군 ORR 개선 필요

• 전체 환자군에서의 반응률은 여전히 낮은 편

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🔮 다음 단계: STELLAR-303 임상시험

 

Exelixis는 2025년 하반기에

STELLAR-303 임상시험 데이터를

발표할 예정입니다.

 

더 큰 환자군에서 병용 요법의

효능을 검증하며, 부작용 관리 방안도

강화할 계획입니다.

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📺 관련 유튜브 영상

임상시험의 자세한 내용을

영상으로도 확인할 수 있습니다!

👉 STELLAR-001 유튜브 영상 보기

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🛠 키워드 해시태그 작업

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👉 Exelixis Website